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3. 制定HACCP计划的工作步骤:
3.1组成HACCP工作小组 。工(gōng)作小组成员是(shì)来(lái)自本企业与(yǔ)质量管理有关的,各主要部门和单位的(de)代(dài)表(biǎo),应(yīng)包(bāo)括熟悉生产工(gōng)艺和工装设备(bèi)的技术人、具备食品加工卫生管理和检验知识的人员(yuán),其中,至少小组的负责人应接受过有关(guān)HACCP原理(lǐ)及应用知识的培训。必要时(shí),企业也可以在这(zhè)方面寻求外部人员的帮助。
3.2.收集和掌握制(zhì)订HACCP计(jì)划所需的有关资料(liào),如:车间和附属用房图;设备(bèi)布局情况和特点(diǎn);生产工序流(liú)程(chéng)情况,如,原料拼批、配料和(hé)添加(jiā)剂的(de)使用情况,产品在各(gè)工序间的停滞(zhì)时间等;工艺(yì)技(jì)术参数,尤其是时间、温(wēn)度和产品滞留时间(jiān);加工(gōng)过程中产品的(de)流(liú)向,是否有交(jiāo)叉污染的(de)可能;加(jiā)工现场清洁区和非清洁区(qū),或(huò)产品被污染的高险区(qū)和低险区之间(jiān)的(de)隔离情况;设备和工器具的清(qīng)洁方法;厂区(qū)环(huán)境卫生(shēng);人员分(fèn)工情况和卫生质量活动;产品的(de)存贮和发运条件等。
3.3进行产(chǎn)品描述 。 可以从以下几个方(fāng)面来描述:产品的成分,如,加工产品(pǐn)所用的原料(liào),配(pèi)料和添加剂等(děng);产品(pǐn)的(de)组织及理化特性(xìng),如(rú),是(shì)固体还是液体,呈胶状还是乳状,其活性水、pH值是多(duō)少等;加(jiā)工的(de)方法(fǎ),如,加热、冷冻、干燥、盐渍、熏制等,可对(duì)加(jiā)工过程做个简述;包装,如,罐装、真(zhēn)空包装(zhuāng)、空气(qì)调节等(děng);贮藏和装运的条件,如,是否需要低温(wēn)冷藏等(děng);商品货架期,如(rú),销售期限和(hé)较佳食用期;产品的消费对象(如一(yī)般公众(zhòng)、婴儿、年长者(zhě))和(hé)食用(yòng)或使用(yòng)的(de)方法(如加热、蒸煮等);产(chǎn)品所采用的质量标准,尤其要明确产品的(de)卫(wèi)生标准。
3.4.绘制产品加(jiā)工流程图。流程(chéng)图是进行(háng)危害分析和识别关(guān)键(jiàn)控制点时使用的工具(jù),HACCP小(xiǎo)组可以用它(tā)来完成(chéng)制定HACCP计划的其余步骤(zhòu)。 每个产(chǎn)品绘制一张加工流程图,从原料接收(shōu)到产品装运出(chū)厂,整个产品的前处理、加工、包(bāo)装、贮藏和装运等与产品加工有关的所有环节,包括产品的各工序之(zhī)间的停留(liú)时间、描述产品加(jiā)工工艺、技术操作、质量要求等的附加说明等(děng)。流程图绘出(chū)来后,要经生产现场(chǎng)进行核实查(chá)证(zhèng),以(yǐ)免错漏。
3.5.危害分析并确定(dìng)相应的控制(zhì)措施 。HACCP小组根据(jù)流程图的(de)各工序环节,对消费者的身体健(jiàn)康(kāng)造(zào)成危害的各种生物的、化学的和物(wù)理因素,进(jìn)行危害分析和识(shí)别出关键控制(zhì)点(CCP)。 与(yǔ)食品安全卫生有关的(de)的(de)危害一般(bān)分为以下三大类(lèi):
3.5.1.生(shēng)物危害(hài),如致(zhì)病菌、病毒(dú)、寄生虫等;
3.5.2.化学危害,如(rú)农药、兽药残留,违规使(shǐ)用(yòng)的饲料添加剂,工业化学品(pǐn)污染物,各种有毒化学元素,如铅、砷、汞、氰(qíng)化物(wù);以及微(wēi)生(shēng)物代谢(xiè)产生的有毒物质,如金黄色葡(pú)萄球菌肠毒素、肉毒杆菌毒素、黄曲(qǔ)霉毒(dú)素、贝毒素等(děng);
3.5.3.物(wù)理危害(hài),如碎玻璃、金(jīn)属(shǔ)碎屑等可导致人体伤害的物质。
3.5.4.危害的来源主要有两个:.原(yuán)料在种(zhǒng)养、收(shōu)获、运输过(guò)程中形成或受环境的污(wū)染;在(zài)加工过程中形(xíng)成或受污染。
3.5.5.危害分析和确定(dìng)相应控制措施的工作步骤(zhòu):
3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小组进行(háng)危害分(fèn)析(xī)时(shí),要(yào)从原料的种(zhǒng)养(yǎng)环节(jiē)开始(shǐ),顺着产品(pǐn)的生产流程,逐个分析每(měi)个生(shēng)产环节,列出各环节可能存在(zài)的生物的、化学的和物(wù)理的危害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断(duàn)潜(qián)在危害是(shì)否显著危(wēi)害 。并非(fēi)所有潜在的危(wēi)害都要纳(nà)入HACCP计划的监(jiān)控范(fàn)围,要通过HACCP实施监控的,是在潜在危害中可能发(fā)生(shēng),而且一(yī)旦发生就会(huì)对(duì)消费者(zhě)导致(zhì)不可接(jiē)受的健康(kāng)风险(xiǎn)的危害(称为显著危害)。
要判断潜在危害是(shì)否显著(zhe)危(wēi)害,需要各企业HACCP计划的(de)制定者们(men)结合本企业产品生产(chǎn)的实际情况,如原料的来(lái)源,加工的(de)方(fāng)式、方法和流程等等,在(zài)调查(chá)研究的基础(chǔ)上进行分析(xī)判断。危(wēi)害的显著性在不同(tóng)的产品,不同的工艺之间有着(zhe)很大的差异,甚至同一种产品也会因规格、包装方式、预期用途的不同而有所不(bú)同。例(lì)如,拌粉半(bàn)熟冻虾条的加工(gōng)过程中的拌(bàn)糊工序(xù),如(rú)果说拌(bàn)好面糊在高温下停留时间过长,会利于(yú)病(bìng)原体生长(zhǎng)或金(jīn)黄色葡萄菌毒素的产生,所以这(zhè)一工序(xù)时间的(de)控制是显著危害(hài),然而,对冻煮虾仁来说它(tā)不是(shì)显著的危害。再(zài)如,经巴氏杀菌(jun1)的蟹肉(ròu)加工,如果该(gāi)产品是(shì)以鲜蟹肉(ròu)出售的(de),那么巴氏(shì)杀菌过程中(zhōng)致病菌残留的危害就是一个(gè)显著危害(hài),如果是供消费者煮熟后食用的(de),那(nà)么就(jiù)不是显著危(wēi)害。因(yīn)此,在对(duì)危害的(de)显著(zhe)性进行分析(xī)判断的时候,要具体(tǐ)情况具体(tǐ)分析,切不可生(shēng)搬硬套(tào)。
3.5.5.3.确定控制危害的(de)预防措施 。显著危害确定后,即要(yào)选定用于控制危害(hài)相应措施,通过这些预防措施将(jiāng)危害的产生和(hé)影响消除或减少到可以接受(shòu)的(de)水平。控制一个危害可以需要多项措施,也可以一项措施来控制多(duō)个(gè)危害(hài),如可以对原料进行验收和筛选,甚至到产区作调查(chá)访问;对产品加工过程的时间、环境温度、添加剂的使用量的控制;对产品进行加热、冷冻、蒸煮、加盐(yán)、发酵、食(shí)品添加剂(jì)、气调包装等处理。各项控制(zhì)措施应有(yǒu)明(míng)确的操作(zuò)执(zhí)行程序,并形成(chéng)文字,以保证其得到有(yǒu)效(xiào)地实(shí)施。
3.6.识(shí)别(bié)关键(jiàn)控制点(diǎn) (CCP)显著(zhe)危(wēi)害确定(dìng)之后,就要找到需(xū)要通过(guò)HACCP计划实施监控的关键控制点。关键(jiàn)控(kòng)制点(diǎn)是对显著危害具体实施(shī)监控的(de)生产环节,它可以(yǐ)是一(yī)个生产(chǎn)工(gōng)序,也可以是(shì)几个工序,这里要注意的是,不(bú)要将关键控制(zhì)点(diǎn)与生产过程(chéng)的(de)其它(tā)质量控(kòng)制点相混淆(xiáo),尽(jìn)管它们有时会有(yǒu)重叠,然而它们所监控的对象是(shì)不同(tóng)的。另外,关键(jiàn)控制点的选(xuǎn)择应注意体现(xiàn)“关键”两(liǎng)个字,应避免设点太多(duō),否则就会失去(qù)控制的重点。识(shí)别(bié)关键控制点的方法是多(duō)种多样的(de),HACCP计(jì)划制定者可以根据自己的知识和经验去进(jìn)行(háng)分(fèn)析(xī)判断。也可(kě)以(yǐ)“判断树”(见图(tú))帮(bāng)助识别关(guān)键点的(de)供大家使用,这个判断树是帮助识别关键控制点(diǎn)的一个辅助工具,使用这(zhè)个判断树的时候,HACCP小组须依靠其专业(yè)知识,对拟(nǐ)实施监控(kòng)的显著(zhe)危(wēi)害,按照生产流程(chéng)的先后顺序,通(tōng)过回答判断树依次(cì)提出的问题(tí),逐个对每个生产(chǎn)环节(jiē)进行(háng)分析判断。
在(zài)进行上(shàng)述工作时,我们使用一种危害分析工作单(dān)(见表1),这张表综合了上述所(suǒ)要(yào)进行的各项工作(zuò),完成了这张表(biǎo)后,我们就可以着(zhe)手编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份HACCP计划至少应该包括以下(xià)七个方面(miàn)的内容(róng):
3.7.1.关键(jiàn)控制点(diǎn)的位置 注明关(guān)键控制(zhì)点所在的生产工序或工(gōng)段,如罐头加工(gōng)过程的(de)杀菌、冷却工序,低(dī)菌蟹肉的加工过程的(de)剥壳-剔肉-分级-称(chēng)重/包装工段等。
3.7.2.需控制的(de)显著危害
注明需要在(zài)该关键控制点(diǎn)上要(yào)加以控(kòng)制(zhì)的显著危害,如,致(zhì)病(bìng)菌的繁殖,毒素的产生,添加剂超量使用(yòng),金属碎片等等。
3.7.3.关键(jiàn)限(xiàn)值(CL)关键(jiàn)限值(CL)是一个关键控制(zhì)点(CCP)上(shàng)所采取的预防措施(shī)所须满足或符合(hé)的标准。关键限值是可观察和可测量的指(zhǐ)标(biāo),它们可以是(shì)物理、化学和(hé)生物参数,也(yě)可(kě)以(yǐ)是一种规(guī)定的状态(tài)。此(cǐ)类(lèi)指(zhǐ)标如:温度(dù)、时间、pH值(zhí)、水(shuǐ)份活度、添加剂加入量或盐含(hán)量,感官指标值,如外(wài)观(guān)或组(zǔ)织,等等(děng)。通(tōng)常情(qíng)况下(xià),合适的关键(jiàn)限值不一定是(shì)很明(míng)显或容(róng)易(yì)得到的,那么我们就需要进行实验或从科学刊物、法(fǎ)规性指标、技术的实验研究等方面收集有关的信息来建立关键限值。为(wéi)了(le)避免(miǎn)因偏离关键限(xiàn)所(suǒ)造成的损失,一些企业往(wǎng)往规(guī)定比实际关键限更为严(yán)格(gé)的限值,或称(chēng)操作(zuò)限值(OL)。加工人员可以在生产(chǎn)过(guò)程(chéng)中根据(jù)操作限值作加工(gōng)调(diào)整,以避(bì)免失(shī)控和采取纠编行(háng)动。HACCP小组应就这些关(guān)键限(xiàn)值是否有效控制(zhì)有(yǒu)关危害进行验证,并保存好有关(guān)验证记录(lù)。
3.7.4.监(jiān)控程序 . 这是HACCP计划中重要(yào)的部分,在(zài)监(jiān)控(kòng)程序中要明确(què):
――监控什么,是温(wēn)度(dù)、时间还是pH值、水分,或者是原料(liào)提(tí)供方的质量证明书?
――用什么方法进(jìn)行监控,是人工(gōng)观测,还(hái)是仪器仪表自动测定?监(jiān)控的方法应简便快捷(jié),易于操作。
――监控(kòng)的频率,即在规定的时间内实施监测的次数,是连续监控还是(shì)非(fēi)连续的间(jiān)断监控?
――由谁负责监(jiān)控,是质量监督员还是操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏措施是针对(duì)关(guān)键控制点的关键(jiàn)限(xiàn)出现偏离,在危害(hài)出现(xiàn)之前所采取的纠(jiū)正(zhèng)措施。HACCP小组可以根据(jù)自己企(qǐ)业(yè)的产品特点、生产工艺等实际情况,为每个关键(jiàn)控制(zhì)点确定相应(yīng)的纠偏(piān)措施(shī),消除(chú)导致偏离的原因,恢复和维持正常的(de)控制状态(tài);是消除因偏离对(duì)产品质(zhì)量造成(chéng)的影响(xiǎng);是防止那些卫生质量因关键(jiàn)限出现偏(piān)离而受影响的产(chǎn)品对消费者的健康造成危(wēi)害(hài)。例如,罐头的生产,当罐头在杀菌过程中,如杀菌锅为CCP点,温度的起落至关键限值(CL)规定的温(wēn)度水(shuǐ)平之下时(shí),纠(jiū)偏的措施可通过延长杀菌时间的办法来进行。在制定纠(jiū)偏措施时应明确(què)负责采取(qǔ)纠偏(piān)措施的责(zé)任人;具体(tǐ)纠偏的方法;对(duì)受(shòu)关键(jiàn)限偏(piān)离影响的产品的(de)处理方法;对(duì)纠偏措施作出记录(lù)。
3.7. 6.监控记录
对每个关键控制点(diǎn)的监控要形(xíng)成相应的记录(lù),这些记录所记载(zǎi)的监控信息,是显示关键点受控状(zhuàng)态的证据。计划制定者要为每个关键点规定一个(gè)记录制度,即(jí)要明确,记录什么?怎样记录?何(hé)时记(jì)录?由(yóu)谁记录?由谁审(shěn)核?等等,并设计(jì)出统一、规范的记录图表。至于记录图表的具体式样,各企业可以自行决(jué)定,不(bú)过,HACCP监控记录一般应包括以下信息:表头,即记录(lù)的名称(chēng);企业名称;记(jì)录(lù)的(de)时间;产品的识(shí)别,即产品的品种、规格、型号,生产批号或生产线、班次;实际(jì)观察或测定的数据/结果;关键限值;记录(lù)者的识别,如(rú)签名、印鉴(jiàn)或(huò)工(gōng)号;记录复核人的识别,如(rú)签名(míng)、印(yìn)鉴或工号;复核记(jì)录(lù)的(de)时间等。企业在实施HACCP计划的过程中(zhōng),要切实保证HACCP监控记录的客观(guān)性和真实性。记(jì)录的(de)复(fù)核应由接受过HACCP培训,或确(què)实具有较(jiào)丰(fēng)富质(zhì)量管理(lǐ)经(jīng)验的人员(yuán)来承担。
3.7. 7.验证措(cuò)施
每(měi)个关键点所(suǒ)确定的危害是(shì)否得到了有(yǒu)效控制,须通过(guò)验证。一般对各关键点监控情况进行(háng)验证(zhèng)的具体做法,是对(duì)监控设备的定期校正;对原料、半成(chéng)品或成品有针对性的抽样(yàng)作检验分析;对监控记(jì)录进行复查。
3.7.8.其(qí)它
为了便于(yú)管(guǎn)理和使用,每份HACCP计(jì)划一(yī)般以表格(gé)式样(yàng)进行编印,以便于查阅;计划表的首页,应列(liè)明文件(jiàn)编号;企(qǐ)业名(míng)称、地址;产品描(miáo)述,包括产品名(míng)称、包装、储运和销(xiāo)售方式、供应对象和食用方(fāng)法等;计划的(de)批(pī)准人及批准日期等内容(róng)。如表2,一份HACCP计划的(de)格式范例,谨供参考。)