上饶ISO 13485：2003医疗器械质量管理标（biāo）准简介（5）

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上饶ISO 13485：2003医疗器械质量管理（lǐ）标准简介（5）

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发（fā）布日期：2018/05/02
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详（xiáng）细介绍

关于发布《医（yī）疗（liáo）器（qì）械质（zhì）量（liàng）管理体系（xì）用于法规的要（yào）求》
医（yī）疗器械行业（yè）标准的通（tōng）知
003年10月20日
国（guó）食药监械[2003]243号

各省、自（zì）治区、直辖市食（shí）品药品监督管（guǎn）理（lǐ）局（药品监督管理局），各医（yī）疗器械标准化技术归（guī）口单位（wèi）：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管理体（tǐ）系用于法规的要求》医疗器械行业（yè）标（biāo）准（zhǔn）已经审（shěn）定通过，现予以发布。该行业（yè）标准的（de）编号、名称（chēng）及实施（shī）日期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管理体（tǐ）系用于（yú）法规的要求（qiú）》（代替YY/T 0287-1996）
该标准自（zì）2004年4月1日（rì）起实施（shī）。

　　　国家食品药（yào）品监（jiān）督管理局　　　　

　　二○○三年九月十七日（rì）

新标准（zhǔn）YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日，国家食品药品监管局发布了《医疗器械质量管理体（tǐ）系用于法（fǎ）规的要求》医疗器械行业标准（zhǔn）。
该行业标准的编号、名称（chēng）为：YY／T 0287-2003《医疗器械（xiè）质量管理（lǐ）体系用（yòng）于法规的要求》(代替（tì）YY/T 0287-1996)，自（zì）2004年（nián）4月（yuè）1日起实施。