B 质量体系认证与产品质（zhì）量认证的异同

由于质量体系认证在我国（guó）还是一个新事物，人们对它（tā）们的实质了解（jiě）不深，甚至有些人将其与产品质量认（rèn）证（zhèng）混为一谈，因此，有必要弄清两者的联系与区别。

　　一、产（chǎn）品质量认证与质量体（tǐ）系认证的（de）联（lián）系

　　产品质量认证与（yǔ）质量体系认证同（tóng）属（shǔ）质量认证的范畴，都具质（zhì）量（liàng）认证的特征：

　　1.两种（zhǒng）认证类型都有具体的认证对象。

　　2.产品质量认（rèn）证与质（zhì）量体系（xì）认（rèn）证都是以特定的标准作为认（rèn）证的基础。

　　3.两种认（rèn）证类型都是第三方所从事的活动。

　　产品质量认证（zhèng）与质量（liàng）体系认证除（chú）具（jù）以（yǐ）上（shàng）几点相似点外，两都间的联系（xì）还在于：

　　产品质量（liàng）认证与质量体系认（rèn）证都要求企业建立质量体系，都要求对企业质量（liàng）体系进行检查评定，产品认证进行质量体系审核（hé）时应充分（fèn）利用质量体系（xì）认证的审（shěn）核（hé）结果，质量体系（xì）认证进行（háng）质（zhì）量体系审核（hé）时（shí）也应充分利用产品认证的质量体系审核结果，这不仅体现（xiàn）了认（rèn）证工作的科学性（xìng），也保证了认证工作的质量。

　　从理（lǐ）论上（shàng）讲，产品质量认证之所以（yǐ）要检（jiǎn）查评定企业的（de）质量体系，“目的是评（píng）定工厂是否（fǒu）具有持续符合技术规范的（de）产（chǎn）品的能力，评定的主要因素是工厂的质量管理体系”（ISO出版的《质量认证的原则与实践》）。

　　从（cóng）实践的角度（dù）分析，仅（jǐn）仅依据产品技术（shù）标准对（duì）产品进行抽样检验，作出（chū）认证合（hé）格的结论是不够（gòu）全的，不科学（xué）的，具有较大（dà）的（de）风险（xiǎn）性，这（zhè）是由于：

　　1.质量的形成（chéng）与（yǔ）完善是和产品（pǐn）形成全过（guò）程密不可分的。从（cóng）市（shì）场调研、设计控制到（dào）产品的（de）生产、交付发（fā）运，每一过程的输入和输出都在影响着产品质量。

　　2.质量的形（xíng）成和与（yǔ）质量有关（guān）的管理人员（yuán）的（de）素质和行为有关，这（zhè）些人员（yuán）素质的高低，行为的失误（wù）与否，都会影响（xiǎng）到（dào）产品质量（liàng）的优劣。

　　3.由（yóu）于标准（zhǔn）本身的局限性、滞后（hòu）性，不可能把所有影响产品质量的因（yīn）素（sù）都（dōu）反（fǎn）映在标准内（nèi）。而以标准为依据的检验（yàn）试验又受到抽样方（fāng）法等（děng）多（duō）方面随机性的制约，即使（shǐ）按标准检验（yàn）试验，也（yě）未（wèi）必能反映全部产品的质量状况。

　　4.第三方（fāng）认证较重要的目的在于使（shǐ）购买（mǎi）者购买的产品的质量（liàng）真正可（kě）靠，这就需要（yào）解决证明产（chǎn）品（pǐn）质量持续（xù）符合标准（zhǔn）要求的方法（fǎ），方法之一就是检（jiǎn）查评（píng）定（dìng）企业的质量（liàng）体系。

　　二、产（chǎn）品质量认证与质量体系（xì）认证的区（qū）别

　　1.认证对象不同。

　　产品（pǐn）质量认证的对象是批量生产的定（dìng）型产（chǎn）品，质量体系认（rèn）证的对（duì）象（xiàng）是企业的质（zhì）量体系，确切（qiē）地说，是“企业质量体系中影响持（chí）续按需方（fāng）的要求提（tí）出产品或服务（wù）的能力和（hé）某些要素”，即质（zhì）量保（bǎo）证体系。

　　2.证（zhèng）明的方式（shì）不（bú）同。

　　产品质量的认（rèn）证的（de）证明方式是（shì）产品认证证书及产品认证标（biāo）志，证书和标志（zhì）证（zhèng）明产品质量符合产品标准，质量体（tǐ）系认证（zhèng）的证明方式是质（zhì）量（liàng）体系认证证书和（hé）体系认证标（biāo）记，证书和标记只证明该（gāi）企业的质量体系符合某一质量保证标准，不证明该企业生产的任（rèn）何产（chǎn）品符合产品标准。

　　3.证（zhèng）明的使用的区别。

　　产品质量认证证书不能用于产品，标志可用于获准（zhǔn）认证（zhèng）的产品上，质量体系认证证书和标记都不能在产品上使（shǐ）用。

　　4.实施质量（liàng）体系审核的依据不同。

　　产品质量认证一（yī）般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系（xì）；质（zhì）量体（tǐ）系（xì）认证依据审核企业要求，可（kě）能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如（rú）果企业具有产品（pǐn）设计／开发（fā）功能（néng），同时又希望对外承揽设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业虽然具备设计／开发（fā）功（gōng）能，但不对外承（chéng）揽设计（jì）任务，或者没有设（shè）计功能，但产品的制造比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如（rú）果企业生（shēng）产（chǎn）的产品十（shí）分简（jiǎn）单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证（zhèng）。

　　5.申请企业类型不同。

　　要（yào）求（qiú）申请产品质（zhì）量认证的企业是生产特定的产品（pǐn）型企业，申请质量体系（xì）认证（zhèng）的企（qǐ）业可（kě）以是生产、安（ān）装（zhuāng）型企（qǐ）业（yè），可以（yǐ）是设（shè）计／开发、制造、安装服务型企业，也可（kě）以是出（chū）厂检查和（hé）检验型企（qǐ）业。

　　综上所述，产品（pǐn）质量（liàng）认证与质量（liàng）体系（xì）认证既有区别，又互（hù）相（xiàng）利（lì）用。企业只有清（qīng）楚了（le）解了两（liǎng）类认证的区别（bié）和互相关系，以确定应该实施产品认证，还（hái）是应该实施质量体系认（rèn）证。

附表 产品质量认证与质量体系认证的特点（diǎn）比（bǐ）较（jiào） 

项目（mù） 产品质（zhì）量认（rèn）证（zhèng） 质量认证体（tǐ）系 
认（rèn） 证（zhèng） 对 象 
特定产品（pǐn） 供方的质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系 
评定依据(获准认证的（de）基本条件（jiàn）) 1. 产（chǎn）品质量符合（hé）指定（dìng）的标（biāo）准要求

2. 质量体系满足（zú）指定的（de）质量保证标准要求及（jí）特定（dìng）的产品补充要求

3. 评定依据（jù）应经认证机（jī）构认（rèn）可 
1. 质量体系满足申请的质量保证（zhèng）模（mó）式（shì）标准(GB/T19001或GB/T19002或（huò）GB/T19003) 要求和必要的补充要（yào）求

2．保证模式由（yóu）申请企业选定（dìng） 

认证明方式 产品认证证书；认证标志 质量（liàng）体系认证(注册)证书 
证 明 使 用 认证标志能用于产品（pǐn）及其包装上 认证证（zhèng）书和认证标（biāo）记（jì）可用于宣传资料，但不（bú）能用与产品（pǐn）或包装上 
认 证 性 质 愿性认证和（hé）强制性管理相（xiàng）结合 一（yī）般属于自愿（yuàn）性（xìng）认证 

　　目（mù）前，一些（xiē）企业以为："企业（yè）在认证（zhèng）以前不存在质量体系（xì），申请质量认证还需请专家来重新构建一个质（zhì）量体（tǐ）系"。

　　其实，每个企业从产（chǎn）品开发到投放（fàng）市场，只要能正常运转，客观上就存在一个质量体系，有（yǒu）的企业质量保证（zhèng）能力已达到（dào）相当高的水（shuǐ）准，只（zhī）是尚有某（mǒu）些不完善的（de）地方，或没有形（xíng）成系统文件。推（tuī）行（háng）IS09000族标准只（zhī）是（shì）使原有的体系更规范、更健全、更系统、更完善。企业应（yīng）从现有的质量体系(无论是文件化的，还是非文件化的（de）)出发，按照标准的要求，建立良性的质量管理（lǐ）运行机制，从而确保顾（gù）客能（néng）得到满意的（de）产品。所以标（biāo）准不是天外（wài）来客，贯标不是让人们重起炉灶，认证工作并不是高不可攀的。

　　七. 所谓"企业（yè）通过认证即可一劳永逸（yì）"

　　目前（qián），个别（bié）企业（yè）出于某种需要，被（bèi）动开展质量（liàng）认证工作，为取得证书而开展质量认证。在（zài）认（rèn）证通过以前、贯（guàn）标认证态度积极、认证通（tōng）过以后则工作消极（jí）、把已（yǐ）经建立起来并开（kāi）始运行的质量体系搁置一边，以为；"通过认证后，企业贯标认证的所有工作已经完成"。这种"一劳永逸"的做法是非常错误的（de）。

企业通过了质量认证仅仅表明企（qǐ）业（yè）已按IS09000族标准（zhǔn）建（jiàn）立（lì）并（bìng）初步实施了比（bǐ）较（jiào）规范的质量体系，对于企业质量（liàng）体（tǐ）系（xì）的完善和提高，只是"万里长（zhǎng）征的一步"，企（qǐ）业（yè）应按（àn）已建立起来的质量体系运行下去，并且不断地改（gǎi）进和提高，从（cóng）而（ér）推动企业（yè）的不断发展。事（shì）实证明，企业通过（guò）质量认证以后，同样（yàng）要面对提高质（zhì）量管理水平和开拓产（chǎn）品市场（chǎng）等问题，如果经营不善，同（tóng）样会面临倒闭的威胁。企业认（rèn）证后产品质量严重滑（huá）坡，企业的认证资格同样会被取消。产品（pǐn）质量不稳定（dìng），既使通过质量认证，用（yòng）户也随（suí）时（shí）会对（duì）企业"投不信（xìn）任票"。近（jìn）来，国家认（rèn）可委建立了（le）质量认（rèn）证稽查（chá）制度（dù），对通过认证（zhèng）的企业进行随机的抽查，一旦（dàn）发（fā）现企业末（mò）建立并坚持运行质（zhì）量体系的，不（bú）但企业将受到严肃处理，而且其认（rèn）证机构也要（yào）承担责任。所以（yǐ）那种"一劳永逸"的（de）做法不（bú）但不能给企（qǐ）业（yè）带来经济（jì）效益，而且还可（kě）能使（shǐ）企业陷入更加困难的境地。 

项（xiàng）目（mù） 产（chǎn）品质（zhì）量（liàng）认证（zhèng） 质量体（tǐ）系（xì）认证 
对象 特定产品 企业的质量（liàng）体（tǐ）系 
获准认证条（tiáo）件 （1）产品（pǐn）质量符合指定标准要求；（2）质量体系（xì）满足指定（dìng）的质量保证标准（GB/T19002或19003）要求及特定产品的（de）补充要求 质量（liàng）体（tǐ）系要满足申请的质量保证标准（GB/T19001或19002或19003）要（yào）求（qiú）和必要的补充（chōng）要求 
证明方式 产品认（rèn）证证书（shū）；认证（zhèng）标志 质量体系认证（注册）证书；认证标记 
证明的使用 证书不能用于（yú）产品，标志可用于获准（zhǔn）认证的产品（pǐn）上 证书和（hé）标记都不能在（zài）产品上（shàng）使用 
性质 分为自（zì）愿性（xìng）和强（qiáng）制性两种（zhǒng） 自愿性