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3. 制定HACCP计划(huá)的工作步(bù)骤(zhòu):
3.1组(zǔ)成HACCP工作小组 。工作小组成员是来自本企业与质量管理有(yǒu)关的,各主要(yào)部(bù)门和(hé)单位的代表,应包括熟悉生产工艺和工(gōng)装设备(bèi)的技(jì)术人、具备食品加工卫生管理和检验知识的人员,其中,至(zhì)少(shǎo)小组的负责人(rén)应(yīng)接(jiē)受过有关HACCP原理及应用(yòng)知(zhī)识的培训。必(bì)要(yào)时,企业也可以(yǐ)在这(zhè)方(fāng)面寻求外部人员的帮助(zhù)。
3.2.收(shōu)集和掌握(wò)制订HACCP计划所需的有关资料,如:车间和(hé)附(fù)属用房(fáng)图;设备(bèi)布(bù)局情(qíng)况和(hé)特点;生产(chǎn)工序流程情况,如,原(yuán)料拼批、配料和添加剂的使用情况,产(chǎn)品在各工序间的停滞(zhì)时间等;工艺技术参数,尤其是时间、温度和(hé)产(chǎn)品滞留时间;加工过程中产品的(de)流向,是否有交(jiāo)叉污染的可能(néng);加工现场清洁区和非(fēi)清洁区,或产品被(bèi)污(wū)染的高险区和低险区之间(jiān)的隔离情况;设(shè)备和(hé)工(gōng)器(qì)具的清洁方法;厂(chǎng)区环境(jìng)卫生(shēng);人员分工情(qíng)况和卫生质量活动;产品的存(cún)贮和发运条件(jiàn)等。
3.3进行产品描(miáo)述 。 可以从以下几个方面来描述(shù):产品的成(chéng)分,如,加工产品所用的原料,配料和添(tiān)加剂等;产品的组织及理化特性,如,是固体还是液体,呈胶状还是乳状,其活性水、pH值是多少等;加工的方法,如,加热、冷冻、干燥、盐渍、熏制等,可对加工过程(chéng)做个简述;包装,如,罐装(zhuāng)、真空(kōng)包装、空气调节(jiē)等;贮藏和装运的条件,如(rú),是(shì)否需(xū)要低温冷(lěng)藏等;商品货架期,如,销(xiāo)售期(qī)限和较佳食用期;产品的(de)消(xiāo)费(fèi)对(duì)象(如一(yī)般公众、婴儿、年长者)和(hé)食(shí)用或使用的(de)方法(如加热(rè)、蒸煮等);产品所采用的质量标准,尤其要明确产品的卫(wèi)生标准。
3.4.绘制(zhì)产品加工流(liú)程(chéng)图。流程图是(shì)进行危害分析(xī)和识别关(guān)键控(kòng)制点时使用的工具,HACCP小组可(kě)以用(yòng)它来完成制定(dìng)HACCP计划的其余步(bù)骤。 每个产品绘(huì)制(zhì)一张加工流程图,从原料(liào)接收到产品装运出厂(chǎng),整个产品的前处理(lǐ)、加工、包装、贮藏和装运等与产(chǎn)品加工(gōng)有关的(de)所(suǒ)有(yǒu)环(huán)节(jiē),包括产品的各(gè)工序之(zhī)间的停留时间、描述产品(pǐn)加工工(gōng)艺、技术操(cāo)作、质(zhì)量要(yào)求等的附加说明等。流程图(tú)绘出来后,要(yào)经生产现场进行核(hé)实查(chá)证,以免错漏。
3.5.危(wēi)害分析并确定相(xiàng)应的控制措施 。HACCP小组(zǔ)根据(jù)流程图的各工序环节,对(duì)消费者的(de)身体健康(kāng)造成危害的各种(zhǒng)生物的、化学的和物理因素,进行危(wēi)害(hài)分析和识别出(chū)关(guān)键控制点(CCP)。 与食品安全(quán)卫生有关的(de)的危害一般分为以下三大类:
3.5.1.生物危害(hài),如致病菌、病毒(dú)、寄(jì)生(shēng)虫等;
3.5.2.化学危害,如农药、兽(shòu)药残留,违规使用(yòng)的饲料添(tiān)加剂,工业化学品污(wū)染物,各(gè)种有(yǒu)毒化学元素,如铅、砷、汞、氰化物;以及微生物代(dài)谢产(chǎn)生的有毒物质,如金黄色葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌毒(dú)素、黄曲霉毒(dú)素、贝毒素等(děng);
3.5.3.物理危害(hài),如碎玻璃、金属碎屑等可(kě)导致人体伤害的物质。
3.5.4.危害的来源主要有两个(gè):.原(yuán)料在(zài)种养、收获、运输过(guò)程中形成或受环境的污染(rǎn);在(zài)加工过程中形成或受污染。
3.5.5.危(wēi)害(hài)分析和(hé)确(què)定相应控(kòng)制措施(shī)的工作步骤:
3.5.5.1.找出潜在危(wēi)害。HACCP小(xiǎo)组进(jìn)行危(wēi)害分析时,要从原料(liào)的种养(yǎng)环节开始(shǐ),顺(shùn)着产品的生产流程,逐个(gè)分析每个生产(chǎn)环节,列(liè)出各环节可能存在的生物(wù)的、化学的(de)和(hé)物(wù)理的危害,即潜(qián)在(zài)危(wēi)害(hài)。
3.5.5.2.判断潜(qián)在危害是否显著危(wēi)害 。并非所有潜在的(de)危害都要(yào)纳(nà)入HACCP计划的监(jiān)控范(fàn)围,要通过HACCP实施监控的,是(shì)在(zài)潜(qián)在危害中可能发生(shēng),而且一旦发生就会对消费(fèi)者导致(zhì)不可接受的健(jiàn)康风险的(de)危害(称为(wéi)显著危害(hài))。
要判断潜在危害是否显(xiǎn)著危害,需要各企业HACCP计划的(de)制定者们结合(hé)本(běn)企业产品生产(chǎn)的实际情况(kuàng),如原(yuán)料的来源,加工的(de)方式、方法和流程等等,在调查研究的基(jī)础上(shàng)进行分析判(pàn)断。危害的显著性在不(bú)同的(de)产品,不同(tóng)的工艺之间有着(zhe)很大的差(chà)异(yì),甚(shèn)至同一种产品也(yě)会(huì)因规格、包装方式(shì)、预期用途的不同(tóng)而有所不同。例如,拌粉半熟冻虾条(tiáo)的加工过程(chéng)中的拌糊工(gōng)序,如果说拌好面糊在高温下停(tíng)留时间过长,会利(lì)于病原体生长或金黄色葡萄菌毒素的产生,所以这一工序时间的控(kòng)制是显(xiǎn)著(zhe)危害(hài),然(rán)而,对冻煮虾(xiā)仁来说它不是显(xiǎn)著的危害。再如(rú),经巴氏杀菌的蟹肉加工,如果该产品是以鲜蟹(xiè)肉出售的,那么巴(bā)氏杀菌过程中致病(bìng)菌残留的(de)危(wēi)害就(jiù)是一个显著危害(hài),如果是供(gòng)消费者煮熟后食用(yòng)的,那么就不(bú)是显著(zhe)危(wēi)害。因此,在对(duì)危害的(de)显著性进行分析判断的时候(hòu),要具体情况(kuàng)具体分析(xī),切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确(què)定控制危(wēi)害(hài)的预防措施(shī) 。显著危(wēi)害(hài)确定后,即要选定用于控(kòng)制危害(hài)相应措施,通过这些预(yù)防(fáng)措施将危害的产生和影响消除(chú)或减少到可(kě)以接受的水平。控制一个危害可以需要多项措施,也可(kě)以一项措施来(lái)控制多个危害,如可以(yǐ)对原料进行验(yàn)收(shōu)和筛(shāi)选,甚(shèn)至到产区作调查(chá)访问;对(duì)产品加工过程的时(shí)间、环境温度、添加剂的(de)使用(yòng)量的控制;对(duì)产(chǎn)品进行加热、冷冻、蒸煮、加盐、发(fā)酵、食(shí)品添加剂、气调包装等处理。各项控制措施应有明确(què)的操作执行程序,并形成文字,以保(bǎo)证其得到(dào)有(yǒu)效地实施。
3.6.识别关键控制点 (CCP)显著危害确(què)定之后,就要找到需要通过HACCP计划实施监控的关键(jiàn)控制点。关键控制(zhì)点是(shì)对显著危害具体实(shí)施监控的生产环节,它可(kě)以是一个(gè)生产工序(xù),也可以是几个工序,这里要注意(yì)的是,不要将关键控制点与生产过程的其它质量(liàng)控(kòng)制点(diǎn)相(xiàng)混淆,尽管它们有时会有重叠(dié),然而它(tā)们(men)所监控的(de)对象(xiàng)是(shì)不同(tóng)的。另外,关键控(kòng)制点的选择应注意体(tǐ)现“关键”两个字,应避免设(shè)点(diǎn)太多,否则就会失去控制(zhì)的重点。识别关键控制点的(de)方法是多种多样的,HACCP计划制定者可以根据自己(jǐ)的知(zhī)识和经验去进行分析判断。也可以“判断树”(见图)帮助识别关键点的供大家使用,这(zhè)个判(pàn)断树是(shì)帮助识别关键控制点的一个辅助工具,使用这个判(pàn)断(duàn)树的时候,HACCP小组须依靠其专业知识,对拟(nǐ)实施监控的显著危(wēi)害,按照生产流程的先后顺(shùn)序,通过回答判断树依次提出的问(wèn)题(tí),逐个对每个生产环节进行分(fèn)析判断。
在进(jìn)行上述工作时,我们使(shǐ)用一(yī)种危害分析(xī)工作单(见表1),这张表综合了上述所(suǒ)要进行的各项工作,完成了这张表后,我们(men)就可以着手编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份HACCP计(jì)划至少应(yīng)该包括(kuò)以下七个方面(miàn)的内容:
3.7.1.关键控制点的位置 注明关键控制点所在的生产工序或工段(duàn),如罐头加工过程的杀(shā)菌、冷却工序,低菌蟹肉的加(jiā)工过(guò)程的剥壳-剔肉-分级-称重/包装工段等(děng)。
3.7.2.需(xū)控制(zhì)的显著(zhe)危害
注明需(xū)要在该(gāi)关键控制点(diǎn)上要加以控制的显著危害(hài),如,致病菌的繁殖(zhí),毒素的(de)产生,添加(jiā)剂超量使(shǐ)用(yòng),金(jīn)属碎片等等。
3.7.3.关键(jiàn)限(xiàn)值(CL)关键限(xiàn)值(CL)是一个关键控制点(CCP)上所采取的预防措(cuò)施所须(xū)满足或符(fú)合的标准。关键限值是可观察和可(kě)测量的指标,它们可以是物理、化学和生物参数,也可以是一种(zhǒng)规定的状态。此类指标如:温度、时(shí)间、pH值、水(shuǐ)份活度、添加剂加入(rù)量或(huò)盐含量,感官指标值,如外观或组织,等等(děng)。通常情况下,合(hé)适的关键限值(zhí)不一(yī)定是(shì)很明显或容(róng)易得到的,那么我们就需要进行实验或从科学刊物、法(fǎ)规性(xìng)指标、技术的实验(yàn)研究等方面(miàn)收集有关的(de)信息来建立关键(jiàn)限值(zhí)。为了避(bì)免因偏离关键限所造成的损(sǔn)失,一些企业(yè)往往规定比实(shí)际(jì)关键限更为严格的限值,或称操作限值(OL)。加工人员可以在(zài)生产过程中根据操作(zuò)限值作加(jiā)工调整(zhěng),以避免失控(kòng)和采取(qǔ)纠编行动。HACCP小组应就(jiù)这些关(guān)键(jiàn)限值是否(fǒu)有效控制有关危害进行验证,并(bìng)保存好有关验证(zhèng)记录。
3.7.4.监(jiān)控程序 . 这是HACCP计划(huá)中重(chóng)要的部分,在监(jiān)控程序中要明(míng)确(què):
――监控什么,是(shì)温度、时间还是pH值、水分,或者是原料(liào)提供方的质量证明书?
――用什(shí)么方法进行监控,是人工观测,还是仪器仪表自动(dòng)测定?监(jiān)控的方法应简便快捷,易于操作。
――监控的频率,即(jí)在规定的时间内实施监(jiān)测(cè)的(de)次(cì)数(shù),是连续(xù)监(jiān)控还是非连续(xù)的间断监控?
――由谁负责监控,是质量监督(dū)员还是(shì)操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏(piān)措施是针对(duì)关(guān)键控制点的关键限出现偏离,在危(wēi)害出(chū)现之前所采(cǎi)取的纠正措施。HACCP小组可以根据自己企业的产(chǎn)品特(tè)点、生产工(gōng)艺等实际情况,为每个关键(jiàn)控制(zhì)点确定相应的纠偏措施,消除导致偏离的原(yuán)因,恢复和维持正常的控制状态(tài);是(shì)消除因偏离对产品质量造成(chéng)的影响;是防止那(nà)些卫生质量因关键限出现偏离(lí)而受影响(xiǎng)的产品对消(xiāo)费者的(de)健(jiàn)康造成(chéng)危(wēi)害(hài)。例如,罐头的生(shēng)产,当罐头在杀菌(jun1)过(guò)程中,如杀(shā)菌(jun1)锅为(wéi)CCP点,温度的起落(luò)至(zhì)关键限值(CL)规定(dìng)的温度水平之下时,纠偏(piān)的措施可通过延(yán)长(zhǎng)杀菌时间的办法来进行(háng)。在制(zhì)定纠偏措施时应(yīng)明(míng)确负责采取纠偏措施的责任人;具体纠偏的方法;对受关(guān)键限(xiàn)偏离影响的(de)产(chǎn)品的处理方法;对纠偏措施作(zuò)出记(jì)录。
3.7. 6.监控记录
对每个关键(jiàn)控制点的监控(kòng)要形成(chéng)相应的记录,这些记(jì)录所记载的监控信息,是显示关键(jiàn)点(diǎn)受控状态的证据。计划制定者要为每个(gè)关键点规(guī)定一(yī)个记录制度,即要明确,记录什么?怎样记录?何时(shí)记录?由谁记录?由谁审核?等等,并设计出统一、规范的记录图表。至于记录图表(biǎo)的具体(tǐ)式样,各企业可以自行(háng)决定,不(bú)过(guò),HACCP监控记录一般应包括以下(xià)信息:表头,即记录的(de)名称(chēng);企(qǐ)业名(míng)称;记录的时间(jiān);产品的识别,即产品的品种、规格、型号,生产批号或生产线、班(bān)次;实际(jì)观察或测定的数据/结果(guǒ);关键限(xiàn)值;记(jì)录者的识(shí)别,如签名(míng)、印鉴或(huò)工号;记录复核人的识别,如签名、印鉴或工号;复(fù)核记录的时间等。企业在实(shí)施(shī)HACCP计划的(de)过程中,要切(qiē)实保证HACCP监(jiān)控记录的客观性和真实(shí)性。记录的复核应由接(jiē)受过HACCP培(péi)训,或确实具(jù)有较丰富质量(liàng)管(guǎn)理经验的(de)人员来承担。
3.7. 7.验证措(cuò)施(shī)
每个关键(jiàn)点所(suǒ)确定的危害是否得到了(le)有效控(kòng)制,须通过验证(zhèng)。一(yī)般对各关键点监控情况进行验证(zhèng)的具体做法,是对(duì)监控设备的定(dìng)期(qī)校正;对(duì)原(yuán)料、半成品(pǐn)或成品有(yǒu)针对(duì)性的(de)抽样作(zuò)检验分析;对监控记录(lù)进行复查(chá)。
3.7.8.其它
为(wéi)了(le)便于管理(lǐ)和(hé)使用,每份(fèn)HACCP计划一般以表(biǎo)格式样进(jìn)行(háng)编(biān)印,以便于查(chá)阅;计划表的首页(yè),应(yīng)列明文件编号;企业名称、地址;产品描述,包括产(chǎn)品名称(chēng)、包装、储运和销售方式、供应对象和食(shí)用方法等;计划的批准人(rén)及批准日期等(děng)内容。如表2,一份(fèn)HACCP计划的(de)格(gé)式范例,谨供(gòng)参考。)