ISO 13485：2003医（yī）疗（liáo）器械质量管理标准简介（5）

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ISO 13485：2003医疗器（qì）械质量（liàng）管理标准简介（5）

所（suǒ）属分（fèn）类：ISO13485
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发布日期（qī）：2018/05/02
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详细介绍

关于发布《医疗器械质（zhì）量管理体系用于法规的要求》
医疗器械行业标准（zhǔn）的通知
003年10月20日
国食药监（jiān）械[2003]243号

各省（shěng）、自治（zhì）区（qū）、直辖（xiá）市食品（pǐn）药品监督管理局（药品（pǐn）监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：
　　YY／T 0287-2003 《医（yī）疗器械质量管理体系用于（yú）法规的（de）要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。该行业标准的编（biān）号、名称（chēng）及实施（shī）日（rì）期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医（yī）疗器械质量管理体系用于（yú）法规的要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准自2004年4月1日起（qǐ）实施。

　　　国家食品（pǐn）药品监（jiān）督管理局（jú）　　　　

　　二○○三年九月十七日

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月（yuè）17日，国（guó）家食品（pǐn）药（yào）品监管局发布了《医疗器械质量管理体（tǐ）系用于（yú）法规（guī）的要求》医疗器械行业标准（zhǔn）。
该（gāi）行业标（biāo）准的编（biān）号、名称为：YY／T 0287-2003《医疗器械质量（liàng）管（guǎn）理体系用于法（fǎ）规的要求》(代（dài）替YY/T 0287-1996)，自（zì）2004年4月1日起（qǐ）实施（shī）。