B 质量体系认（rèn）证（zhèng）与产品质量认（rèn）证（zhèng）的异同

由于质量体系（xì）认（rèn）证（zhèng）在我国还是一个新事物，人们对它们的实质（zhì）了解不深，甚至有些人将其（qí）与产品质（zhì）量（liàng）认证混为一谈，因此（cǐ），有必要（yào）弄清（qīng）两者的联系与（yǔ）区别。

　　一（yī）、产品质（zhì）量认证与质量体系认证（zhèng）的联系（xì）

　　产品质量（liàng）认证与质量体（tǐ）系认证同属质量认证的范（fàn）畴（chóu），都（dōu）具质量（liàng）认证的特征：

　　1.两种认证类型（xíng）都有具（jù）体的认证（zhèng）对象（xiàng）。

　　2.产品质量（liàng）认（rèn）证（zhèng）与质量体（tǐ）系认证（zhèng）都是以（yǐ）特定的标准作（zuò）为认证的基础。

　　3.两种认证类型都是第三方所从事的活（huó）动。

　　产品质量认证与质量体（tǐ）系（xì）认证除（chú）具以上几点相似点外，两都间（jiān）的联系还在（zài）于：

　　产（chǎn）品质量认证（zhèng）与质量体系认证都要求企业建立质量体系（xì），都要（yào）求对（duì）企业（yè）质量体系进行（háng）检查评（píng）定，产品认证进（jìn）行质量体（tǐ）系审核（hé）时（shí）应（yīng）充分利用质量（liàng）体（tǐ）系认证的审核结果（guǒ），质量体（tǐ）系认证进行质量体系（xì）审核时也应充分利（lì）用（yòng）产品认（rèn）证的质量体系审核（hé）结果，这不（bú）仅（jǐn）体现了认证工（gōng）作的（de）科学性，也保证了认证工作的质（zhì）量。

　　从理（lǐ）论上讲，产品质量认证之所以要检查评（píng）定企业的质量（liàng）体（tǐ）系，“目的是评定工厂是否具有（yǒu）持续符合（hé）技术规（guī）范的产品的能力，评定的主要因素是工厂的质量管理（lǐ）体系”（ISO出版的《质量认证的原则与（yǔ）实践》）。

　　从（cóng）实践的角度分析，仅仅依据产品技术标准对产（chǎn）品进（jìn）行抽样检（jiǎn）验，作出认证（zhèng）合格的（de）结（jié）论是不够全的，不科学的，具有较大的风（fēng）险（xiǎn）性，这是由（yóu）于（yú）：

　　1.质量的形（xíng）成（chéng）与（yǔ）完善是和（hé）产品形成全过程密不可（kě）分的。从市场调研、设计控制到产（chǎn）品的生（shēng）产（chǎn）、交付发运，每一过程的输入和输（shū）出（chū）都在影响着产品质（zhì）量。

　　2.质量的形成和与质量有（yǒu）关的（de）管（guǎn）理人员的素质和行为有关，这些人（rén）员素质（zhì）的高低，行为（wéi）的失（shī）误与（yǔ）否，都（dōu）会影响到产品质（zhì）量的优（yōu）劣。

　　3.由于标准本（běn）身的局限（xiàn）性、滞后性（xìng），不可能（néng）把所有影响产品质量的因素都反映在标准内。而以标准为依据的检（jiǎn）验试验又受到抽样方法等多（duō）方面随机性的（de）制约，即使按标准检验试（shì）验，也未必能（néng）反映全（quán）部产品（pǐn）的质量（liàng）状况。

　　4.第三方认证较重要的目的（de）在于（yú）使购买者购（gòu）买的产品的质量真正可靠（kào），这就需要解决证明（míng）产品质（zhì）量持续符合标准要（yào）求的方法（fǎ），方（fāng）法之一就是检查评定（dìng）企业的质量体系。

　　二、产品质量认证与质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系（xì）认证的区别

　　1.认证对象不同。

　　产品质（zhì）量认证（zhèng）的对象是批量生（shēng）产的定型产品，质量体系认证的对象是企业的质量体系，确切地说（shuō），是“企（qǐ）业质（zhì）量体系中影（yǐng）响持续（xù）按需方的要求提出产（chǎn）品或（huò）服务的能力和某（mǒu）些要素（sù）”，即质量保证体系（xì）。

　　2.证明的方式不同。

　　产品质（zhì）量的认证（zhèng）的证明方式是产品认（rèn）证证书及产品认证标志，证书和标志证明产品质量符合产品（pǐn）标准，质量体系（xì）认证的证明方式是质量体系认证证书和体系认证（zhèng）标记，证书和标记只证明（míng）该企业的质量体系符合某一质量保证标（biāo）准，不（bú）证明该企业生产的任何产（chǎn）品（pǐn）符合产品标准。

　　3.证（zhèng）明的（de）使用的区别。

　　产品质量认证（zhèng）证书不能用（yòng）于产品，标志可用于获（huò）准认证（zhèng）的产品上，质（zhì）量体系认证证书和标记（jì）都不能在产品（pǐn）上使用。

　　4.实施质量体系审核的依据不同。

　　产品质量认证一般按（àn）GB／T 19002-ISO 9002 检（jiǎn）查体系；质量体系认证依据审核企业要求，可（kě）能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企（qǐ）业具有产品（pǐn）设计／开（kāi）发功能（néng），同时又希（xī）望对外承揽设计任务，可（kě）申请GB／T 19001-ISO 9001的体系（xì）认证，如果（guǒ）企业（yè）虽然具备设计／开发功能，但不对外承（chéng）揽设计任务，或者没有设（shè）计功能，但产品的（de）制造（zào）比较复（fù）杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企（qǐ）业（yè）生产的产品十（shí）分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企业类型不同。

　　要求申请产品质（zhì）量认证的（de）企业是生产特定的产品型企（qǐ）业，申请质量体系认证的企业可以是（shì）生产、安（ān）装型（xíng）企业，可以是设计／开发、制造、安装服务型企业（yè），也可（kě）以是出厂检查和检验型企业。

　　综（zōng）上所述，产品质量认证与质量体系认证（zhèng）既有区别（bié），又互相利用。企业只有清楚了解了两类认证的（de）区别和互相关系，以（yǐ）确定应（yīng）该（gāi）实施产品认（rèn）证，还是应该实施（shī）质（zhì）量体系认证。

附表（biǎo） 产品质量认证与（yǔ）质量体系认证的特点比较（jiào） 

项目（mù） 产品质（zhì）量认证（zhèng） 质量（liàng）认证体系 
认（rèn） 证 对 象 
特定产（chǎn）品 供方的质量体系 
评定依据(获准认证的基（jī）本（běn）条件) 1. 产品质（zhì）量符合指定的标准（zhǔn）要求

2. 质量体（tǐ）系（xì）满足指定的质量保证标准（zhǔn）要求及（jí）特定的产品（pǐn）补充（chōng）要（yào）求

3. 评定依（yī）据应（yīng）经认证（zhèng）机构认可 
1. 质量体系满足申（shēn）请的质量保证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要（yào）求和必要的补充要求

2．保（bǎo）证模式由（yóu）申请企业选定 

认证明（míng）方（fāng）式 产品认证证书（shū）；认证标志（zhì） 质量体系认证(注册)证书（shū） 
证 明 使（shǐ） 用 认证（zhèng）标志能用（yòng）于产品（pǐn）及其包装上 认证证书和认证标记可用于（yú）宣传（chuán）资料，但不能（néng）用（yòng）与产品或包装上 
认（rèn） 证 性（xìng） 质 愿性认（rèn）证（zhèng）和强（qiáng）制性管理相结合 一般（bān）属于自愿性认证 

　　目前，一些企业以为："企业在认证（zhèng）以前不存在质量体系，申（shēn）请质量认（rèn）证（zhèng）还需请（qǐng）专家来重新构建一个质量体系"。

　　其实，每（měi）个企业（yè）从产品开发到（dào）投放（fàng）市场，只要能正常（cháng）运转，客观上就存在一个质量体系，有（yǒu）的企业质量保证能力已（yǐ）达到相当高的水（shuǐ）准，只（zhī）是尚有某些不完善的地方，或没有（yǒu）形成系（xì）统文件。推行IS09000族标准（zhǔn）只（zhī）是使原（yuán）有的（de）体系更（gèng）规范、更健（jiàn）全、更系统、更完善。企业应从现有（yǒu）的质量体系(无（wú）论是文件（jiàn）化的，还是（shì）非文（wén）件化（huà）的（de）)出发，按照标准的要求，建立良性的质（zhì）量管理（lǐ）运行机制，从而确保顾客能（néng）得到满意（yì）的产（chǎn）品。所以标准不是天外来客，贯标不是让人们重起炉灶，认证工作并不是高（gāo）不可（kě）攀的。

　　七（qī）. 所谓"企业通过认证即可（kě）一（yī）劳永逸（yì）"

　　目前（qián），个（gè）别（bié）企业出于（yú）某（mǒu）种需要，被动开展质量认证工作，为取得证书而开（kāi）展质量（liàng）认（rèn）证。在认证通过以（yǐ）前、贯（guàn）标认证态度（dù）积极（jí）、认证通过以后则工作消极（jí）、把已经建立起来并开始运（yùn）行的质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系搁置一边，以为；"通过（guò）认证后，企业贯标认证的所有工作已经（jīng）完成"。这（zhè）种"一劳永逸"的（de）做法是非常错误的。

企业通（tōng）过了质量（liàng）认证仅仅表明企业已按（àn）IS09000族标准建（jiàn）立并初步实施（shī）了比较规范的质量体系，对于企业质量体系的完（wán）善（shàn）和提高，只是"万（wàn）里长征的一步"，企业应按已建立起来的质量（liàng）体系（xì）运行下（xià）去，并且不（bú）断地改（gǎi）进和提高，从而推动企（qǐ）业的（de）不断发展。事（shì）实证明，企业通（tōng）过质量认证以后，同样要面对提（tí）高（gāo）质（zhì）量管理水（shuǐ）平和开拓产品市场（chǎng）等（děng）问题，如果经营不善（shàn），同样会面临倒（dǎo）闭的威胁。企业认证后产品质量严重滑坡，企业的认（rèn）证资格同样会被取（qǔ）消（xiāo）。产品质（zhì）量不稳定（dìng），既使（shǐ）通过质量认证，用户也随时会对企（qǐ）业"投不信任票（piào）"。近来，国家（jiā）认（rèn）可委建立了质量认证稽（jī）查制度，对通过认（rèn）证的企业（yè）进（jìn）行随机的（de）抽（chōu）查，一旦发现企业（yè）末（mò）建立并坚（jiān）持运行质量（liàng）体（tǐ）系的（de），不但企业将受到严肃处（chù）理，而且（qiě）其认（rèn）证机构也要承（chéng）担责任。所以那种"一劳永逸"的做（zuò）法不（bú）但不能给企业带来经济效益，而（ér）且还可（kě）能使企（qǐ）业陷入更（gèng）加（jiā）困难的境地。 

项目 产品（pǐn）质量（liàng）认证 质（zhì）量体系（xì）认证 
对象 特（tè）定产品 企业（yè）的质量体系 
获（huò）准认（rèn）证条（tiáo）件（jiàn） （1）产（chǎn）品质量（liàng）符合指定标准要求；（2）质量体（tǐ）系（xì）满足指定的质量保证（zhèng）标准（GB/T19002或19003）要求及特（tè）定产（chǎn）品的补充要求 质量体系要满足申（shēn）请的质量（liàng）保证标准（GB/T19001或（huò）19002或19003）要（yào）求和必要的补充要求 
证明方（fāng）式 产（chǎn）品（pǐn）认证证书；认证标志（zhì） 质量体系认证（注册（cè））证（zhèng）书（shū）；认证标记 
证明（míng）的使用 证书不（bú）能（néng）用于（yú）产品，标志可用于获准认证的（de）产品上 证书和标（biāo）记都（dōu）不能（néng）在产品（pǐn）上使用（yòng） 
性（xìng）质 分为自愿性和强制性两种（zhǒng） 自愿性