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3. 制定HACCP计划的工(gōng)作步骤:
3.1组(zǔ)成HACCP工作小(xiǎo)组 。工作(zuò)小(xiǎo)组成员是来自本企(qǐ)业(yè)与质量(liàng)管(guǎn)理有关(guān)的,各(gè)主要部门和单位(wèi)的代表,应包括熟悉生产工艺和工装设备的技术人、具备食品加工卫生管理(lǐ)和检验知识的人员,其中,至少小组的负责人(rén)应接受过(guò)有关(guān)HACCP原理及应(yīng)用知识的培(péi)训。必(bì)要时,企业也可(kě)以(yǐ)在这方面寻求外部人员的(de)帮助。
3.2.收集和掌(zhǎng)握制订HACCP计划所需的有(yǒu)关资料(liào),如:车(chē)间和附属用房图;设备布局情(qíng)况(kuàng)和特点;生产工序流程情况,如,原料(liào)拼(pīn)批、配料和添(tiān)加(jiā)剂的(de)使用情况,产(chǎn)品在各工序(xù)间的停滞(zhì)时(shí)间等;工艺技术参数,尤其是(shì)时间(jiān)、温度和产品滞留时间;加工过(guò)程中产(chǎn)品的流向,是否有交叉污染的可能;加工现场清洁区和非清洁区,或产品(pǐn)被污染的高险区和低险区(qū)之(zhī)间(jiān)的隔离情(qíng)况;设备和工器具的(de)清洁方(fāng)法;厂区环境卫(wèi)生;人员分工(gōng)情况和卫生(shēng)质量活动;产品的存贮和发运条件等。
3.3进行产品描述(shù) 。 可以从以下几(jǐ)个方面来描述:产(chǎn)品的成分,如,加工产品(pǐn)所用的原(yuán)料,配料和添加剂等;产品的组织(zhī)及理化特性,如,是固体还是液体,呈胶状还是乳状,其(qí)活性水、pH值(zhí)是多少等;加工的方法,如,加热、冷冻、干燥、盐渍(zì)、熏制等,可对加工过程(chéng)做个简述;包装,如,罐装(zhuāng)、真空(kōng)包装、空气调节等;贮藏(cáng)和装运的条(tiáo)件,如,是(shì)否需要低温冷藏等;商品货架期,如(rú),销售期限和较佳食用期;产(chǎn)品的消(xiāo)费对象(xiàng)(如一般公众、婴儿、年长者)和食用或使用的方法(如加(jiā)热(rè)、蒸煮等);产品所采用的质量标(biāo)准,尤(yóu)其(qí)要明确产品(pǐn)的卫生标准。
3.4.绘制产品加工流程图。流程图(tú)是进行危(wēi)害分析和识(shí)别关键控(kòng)制点(diǎn)时使(shǐ)用的工具,HACCP小组可以用它(tā)来完(wán)成制定HACCP计划(huá)的其余步骤。 每个产品绘制一(yī)张加工(gōng)流(liú)程图,从原料接收(shōu)到产品装运出厂,整个产品(pǐn)的前处理、加工、包装、贮藏(cáng)和装运等与(yǔ)产(chǎn)品加(jiā)工有关的所有环节,包括产品(pǐn)的各工序之间(jiān)的停留时间、描述产品加工(gōng)工艺、技(jì)术操作(zuò)、质量要求等的附加说明等。流程图(tú)绘(huì)出来(lái)后(hòu),要经生产现场进行核实查证,以免错漏。
3.5.危(wēi)害分析并确定相应的(de)控制措施(shī) 。HACCP小(xiǎo)组根据流程图的各工序环节(jiē),对消费者(zhě)的身(shēn)体健康造成危(wēi)害(hài)的(de)各种生物的(de)、化学的和物(wù)理因素,进行危害(hài)分析和识别出(chū)关键控(kòng)制(zhì)点(CCP)。 与食品安全卫生(shēng)有关的的危害一般分为以下三大类(lèi):
3.5.1.生物危害,如致病菌、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化(huà)学(xué)危(wēi)害(hài),如农药、兽药残留,违规使用的饲料(liào)添加剂,工业化学品污染物,各种有毒化学元素,如铅、砷、汞、氰化物;以(yǐ)及微生物代谢产生的有毒(dú)物质(zhì),如金黄色(sè)葡萄球菌肠毒(dú)素、肉毒杆菌毒素、黄曲霉毒素、贝毒素等;
3.5.3.物理危害(hài),如碎玻璃、金属碎(suì)屑(xiè)等(děng)可导(dǎo)致人(rén)体伤害的物质。
3.5.4.危害的来源主要有两个(gè):.原料在种养、收获(huò)、运输(shū)过程中(zhōng)形成或受环(huán)境的(de)污染(rǎn);在加工过程中形成或受污染。
3.5.5.危害分析和确定相应控(kòng)制措施的工作步骤:
3.5.5.1.找出潜(qián)在危害。HACCP小组进行(háng)危害分析时,要从(cóng)原料(liào)的种养环节开始,顺着产品的(de)生产流(liú)程,逐个分析(xī)每个生产环节,列出(chū)各环(huán)节可能存在的生物的、化(huà)学的和物理的危(wēi)害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断潜(qián)在危(wēi)害是否(fǒu)显著危害 。并非所有潜在的危害都要纳入HACCP计(jì)划的监控范围,要通(tōng)过HACCP实施监控的(de),是在潜在危害中可能发生(shēng),而且一旦(dàn)发(fā)生就会对(duì)消费者导致不可接受的健康(kāng)风险(xiǎn)的危害(称为(wéi)显著危(wēi)害)。
要判断(duàn)潜在危害是否(fǒu)显著危害,需(xū)要(yào)各企业HACCP计(jì)划的制定者们结合本(běn)企(qǐ)业产品生产的实际情况,如(rú)原(yuán)料的来源,加工的方式(shì)、方法和(hé)流程等等,在调查研(yán)究的基础上进行(háng)分析判断。危(wēi)害的显著性在不同的产品,不同的工艺之(zhī)间有着很大(dà)的差(chà)异,甚至同一种产品也(yě)会因(yīn)规格、包装方(fāng)式(shì)、预期用途的不同(tóng)而有所不同(tóng)。例如(rú),拌粉半熟冻虾条的加(jiā)工过程(chéng)中的拌糊工(gōng)序,如果说拌好面糊在高温下(xià)停留时间过长,会利(lì)于病原(yuán)体生长或(huò)金黄色葡萄菌毒素的产生(shēng),所以(yǐ)这(zhè)一(yī)工序时间的控制是显著危害,然(rán)而,对冻煮虾仁来说它(tā)不是显著的危害。再(zài)如,经巴氏杀菌的蟹(xiè)肉加(jiā)工,如果该产(chǎn)品是以鲜蟹(xiè)肉(ròu)出(chū)售的,那么巴氏杀菌过程中致病(bìng)菌残留的(de)危害就是(shì)一个显著危害,如(rú)果是供消费者煮熟后食用的,那么就不是显著危害。因此,在对危害的显著性进行分析(xī)判断的时候,要具体情况具体分析,切不可(kě)生(shēng)搬硬套。
3.5.5.3.确(què)定控(kòng)制(zhì)危(wēi)害的预防措(cuò)施 。显著危害确定后(hòu),即要选定用于控制危害相应措施,通过(guò)这些预防措施将危害(hài)的产生(shēng)和影响消除(chú)或减少到可以接受的水平(píng)。控(kòng)制一个(gè)危(wēi)害可以需要多项措施,也(yě)可以一项措施来控制多(duō)个危害,如可以对原料进行验收(shōu)和(hé)筛选(xuǎn),甚(shèn)至(zhì)到产区作调查访问;对产品加工过程的时间(jiān)、环境温(wēn)度、添加剂的使用量的控制(zhì);对产品进行加热、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食(shí)品添加剂、气调(diào)包装等(děng)处理。各项控(kòng)制措(cuò)施应有明确的操作(zuò)执行程(chéng)序,并形成文字(zì),以保(bǎo)证其得到有效地实施(shī)。
3.6.识别关键控制点 (CCP)显著危害确定之(zhī)后,就要找到需(xū)要通过(guò)HACCP计划实施监控的关键控制点。关键控制点是对显著危害具体实施监控的生产环节,它可以是一个生产工序,也(yě)可以是几个工序(xù),这里(lǐ)要注意的是,不要将关键控制(zhì)点与生(shēng)产过程的(de)其它(tā)质量控制点相(xiàng)混淆,尽(jìn)管它(tā)们有时会有重叠,然而它们所监(jiān)控的对象是不同的。另外,关键控制点的选择应注意体现“关键”两个字,应避免设点太多,否则就(jiù)会失去控制(zhì)的重点。识别关键控(kòng)制点的(de)方法是多种多样的,HACCP计划制定者(zhě)可以根据自己的知(zhī)识和经验去进行分(fèn)析判断。也可以(yǐ)“判断树”(见图)帮助识别关键点的(de)供(gòng)大(dà)家(jiā)使用(yòng),这个(gè)判断树是帮助识别关键控制点的一个辅(fǔ)助工具,使用这个判(pàn)断树的时候,HACCP小组须依靠其专业知识,对拟实施(shī)监(jiān)控的显(xiǎn)著危害,按照生产(chǎn)流(liú)程的先后顺序,通过回(huí)答判断(duàn)树依次提出的(de)问题,逐个对每个生产环节进行(háng)分析判断(duàn)。
在进行上述工(gōng)作时,我们使用一种危(wēi)害分析工作单(见表1),这张表综合了上述所(suǒ)要进(jìn)行(háng)的各(gè)项(xiàng)工(gōng)作,完(wán)成了这张表(biǎo)后,我们就可以着手(shǒu)编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份(fèn)HACCP计划至少应该包(bāo)括以下七个方(fāng)面的内容:
3.7.1.关键控制点的位置 注明关键控制点所(suǒ)在的生产工序或工段,如罐(guàn)头加工过程的(de)杀菌、冷却工序,低(dī)菌蟹肉(ròu)的(de)加工过程的剥壳(ké)-剔肉-分(fèn)级(jí)-称重/包装工(gōng)段等。
3.7.2.需控(kòng)制的显著危(wēi)害
注明需要在该(gāi)关键控制(zhì)点上要加(jiā)以控制的显著危害,如,致病菌(jun1)的繁殖,毒素的(de)产生,添加剂超量使(shǐ)用,金属(shǔ)碎片等(děng)等。
3.7.3.关(guān)键限值(CL)关键限值(CL)是一个关键控制(zhì)点(CCP)上所采取的预防措施所须满足或符(fú)合的标准。关(guān)键(jiàn)限值是(shì)可观察(chá)和可测量的指标,它们可以是物理(lǐ)、化学(xué)和生物参数,也(yě)可(kě)以是一种规(guī)定的状态。此类指标如(rú):温度、时间(jiān)、pH值、水份活度、添加剂加入量或盐(yán)含量,感官指标值,如外观(guān)或组织,等等。通常(cháng)情(qíng)况(kuàng)下,合适的关键限值不一定是(shì)很明(míng)显或容易得到的,那么我们就需要进行实验或从科(kē)学刊物、法规性指标、技术(shù)的实验(yàn)研究等(děng)方面收集有(yǒu)关的信息来建立(lì)关键限值。为了避免因偏离关键限(xiàn)所(suǒ)造成的损失,一些(xiē)企业往往规定比(bǐ)实际关键限更为严格(gé)的(de)限值,或称操(cāo)作限值(OL)。加工人员可以在生产过程(chéng)中根(gēn)据操作限值作(zuò)加工调整,以避免失控和采取纠编行动。HACCP小(xiǎo)组应就这些关键限值是否有效控制有关危害进行验证,并(bìng)保存好有关验证记录。
3.7.4.监控程(chéng)序 . 这(zhè)是(shì)HACCP计(jì)划中重要的部分,在监控程序中要明确:
――监控什么,是温度、时间还是pH值、水分,或者是原(yuán)料提供方的质(zhì)量证明书?
――用什么方法(fǎ)进行监控,是人工观(guān)测,还是仪器仪表自动测定?监控的方(fāng)法应简便快捷,易于操作。
――监控的频率,即(jí)在规定的时间内实施监测的次数,是连续监控还是非连续的(de)间断(duàn)监控(kòng)?
――由(yóu)谁(shuí)负责监控,是质量监督员(yuán)还是操(cāo)作工?
3.7.5.纠偏措(cuò)施
纠偏措(cuò)施是针对关(guān)键控制点的(de)关键限出现偏(piān)离,在危害出现之前(qián)所采取的纠正措施。HACCP小组可以根(gēn)据自(zì)己企(qǐ)业的产品(pǐn)特点、生产工艺等实际情况,为每个关键控(kòng)制点确(què)定相应的纠偏措施,消除(chú)导致偏离(lí)的原因,恢复和维持(chí)正常的(de)控制状(zhuàng)态;是消除因偏(piān)离对(duì)产品(pǐn)质量造成(chéng)的影响;是防止那些卫(wèi)生质量(liàng)因关键限出现偏离(lí)而受影响的产品对消费者(zhě)的健康(kāng)造(zào)成危害。例如,罐头的生产,当罐(guàn)头(tóu)在(zài)杀菌(jun1)过(guò)程中,如杀菌锅为CCP点,温(wēn)度的起落至关键限值(CL)规定(dìng)的(de)温度水平(píng)之下(xià)时(shí),纠偏的(de)措施(shī)可通过延长杀菌(jun1)时间的(de)办法(fǎ)来进行(háng)。在制定纠偏措施时应明确负责采取纠偏措施的责任(rèn)人;具体纠偏的方法;对受关键限偏离影(yǐng)响(xiǎng)的产品的处(chù)理方法(fǎ);对纠偏(piān)措(cuò)施作出记录(lù)。
3.7. 6.监控记录(lù)
对每个关键控制点(diǎn)的监控要形成相应的记录(lù),这些记录(lù)所记载的监控信息,是显(xiǎn)示关键点受控(kòng)状态的(de)证据。计划(huá)制定者要(yào)为每个关键点规定一个(gè)记录制度,即要明确,记(jì)录(lù)什(shí)么?怎样记录?何时记录?由谁记录?由谁审核(hé)?等(děng)等,并设计出统一、规(guī)范的记录图表(biǎo)。至于记录图表的具体式样(yàng),各企业可以自行决定,不过,HACCP监控记录一般应包括(kuò)以下信(xìn)息:表头,即记录的名称;企业名(míng)称;记录的时间;产品(pǐn)的识别,即产品的品种、规(guī)格、型号,生产批号或生产线、班次;实(shí)际观察(chá)或(huò)测定的数据/结(jié)果;关键限值;记录者(zhě)的识别(bié),如签名、印鉴(jiàn)或工(gōng)号;记(jì)录(lù)复核人的识别,如(rú)签名(míng)、印鉴或工号(hào);复核记录的时间等。企业在实施HACCP计划的过程(chéng)中,要(yào)切实保证(zhèng)HACCP监控记录的客(kè)观(guān)性和真实性。记录的复核应(yīng)由接受过(guò)HACCP培训,或确实具有较丰富质量管理经验的人员来承担。
3.7. 7.验证措施
每个关键点所确定的危害是(shì)否(fǒu)得到了有效控(kòng)制,须通过验证。一般对各关键点监控情况进行(háng)验证(zhèng)的具体(tǐ)做法(fǎ),是对监控(kòng)设备的定(dìng)期(qī)校(xiào)正;对(duì)原料、半成品或成品有针对性的抽样作检(jiǎn)验分析(xī);对监(jiān)控记录进行复查。
3.7.8.其它
为了便于管(guǎn)理和使(shǐ)用,每份HACCP计(jì)划一般以表格式样进行(háng)编印,以便于(yú)查阅;计划表的(de)首页,应列明文件(jiàn)编号;企业名称、地址;产品(pǐn)描述,包括产品名(míng)称、包装、储(chǔ)运(yùn)和销售方式、供应对象和食(shí)用方法等;计划(huá)的(de)批(pī)准人及批准日期(qī)等内容。如表2,一份HACCP计划的格(gé)式(shì)范例,谨供参考。)