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3. 制定HACCP计划的工作步(bù)骤(zhòu):
3.1组成HACCP工作小组 。工作小组成员(yuán)是来自本企业(yè)与(yǔ)质量管(guǎn)理有关(guān)的,各主要部门和单(dān)位的代(dài)表,应包(bāo)括(kuò)熟悉生产(chǎn)工艺和(hé)工装设备的技(jì)术人、具备食品加工卫生管理(lǐ)和检验知识的人员,其(qí)中,至(zhì)少小组的负责人应接受(shòu)过(guò)有关HACCP原理(lǐ)及应用知识的(de)培训。必要时,企业(yè)也可(kě)以在(zài)这方面寻求(qiú)外部人员的帮助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计划所需(xū)的(de)有关(guān)资料,如(rú):车(chē)间和附属(shǔ)用房图;设备布(bù)局情况和特(tè)点;生产工序流程情况,如,原料拼批、配料和添加(jiā)剂的使用情况,产品在各工序间的停滞时间等(děng);工艺技术(shù)参(cān)数,尤其是时(shí)间、温度和产品滞留时(shí)间;加工过程中(zhōng)产品(pǐn)的流向,是否有交叉污染(rǎn)的可能;加工现场清(qīng)洁区和非清(qīng)洁(jié)区(qū),或产品被污染的高险区和低险(xiǎn)区之间的隔离情况;设备和工器(qì)具的(de)清洁方法;厂区环境卫(wèi)生;人员分工情况和卫生质量活(huó)动;产品的存贮和发运条(tiáo)件等。
3.3进行产品(pǐn)描述 。 可(kě)以从以下几个方面来描述:产品的(de)成分,如(rú),加工产品所用(yòng)的原料(liào),配料和添(tiān)加(jiā)剂等;产品的组织及理化(huà)特性,如,是固体还(hái)是液体,呈胶状(zhuàng)还是乳状,其活性水、pH值是多少等(děng);加(jiā)工(gōng)的方法,如,加热、冷冻、干燥、盐渍、熏(xūn)制等,可对加工过(guò)程做个简述(shù);包装,如,罐装、真空(kōng)包(bāo)装(zhuāng)、空气调节(jiē)等(děng);贮藏和装运的条件,如,是否需要低温(wēn)冷藏等;商品货架期,如,销售期限和较(jiào)佳食用期;产品(pǐn)的消费对象(如一(yī)般公众、婴儿、年长者)和(hé)食用或使用的方(fāng)法(如加(jiā)热、蒸煮等);产品(pǐn)所采用的质(zhì)量标准,尤其要明确产品的卫生标准(zhǔn)。
3.4.绘(huì)制产品(pǐn)加工(gōng)流(liú)程图(tú)。流程图是(shì)进行(háng)危(wēi)害分析和识别关键控制点时使用(yòng)的工具,HACCP小组可以(yǐ)用它(tā)来(lái)完(wán)成制定HACCP计划的其余步(bù)骤。 每个产品绘(huì)制(zhì)一张加(jiā)工流程(chéng)图,从(cóng)原料(liào)接收到产品(pǐn)装运出(chū)厂(chǎng),整个产(chǎn)品的前(qián)处理、加工、包装、贮藏和装(zhuāng)运等与(yǔ)产品加(jiā)工有关的所有环(huán)节,包括(kuò)产(chǎn)品的各(gè)工(gōng)序之间(jiān)的停留时(shí)间、描述(shù)产品(pǐn)加工工艺、技术(shù)操作、质量要(yào)求等的(de)附加说(shuō)明等。流程图(tú)绘出来后,要经生产现场进行核实(shí)查证,以免(miǎn)错(cuò)漏。
3.5.危害分析并确定相(xiàng)应的控(kòng)制措施 。HACCP小组根据流程图的各工序环节,对消费者的身体健康(kāng)造成危害的各种生物的、化学的和物理因素,进行危害(hài)分析(xī)和识别出关键控制点(CCP)。 与食品安全卫(wèi)生有关的的危害一般分为以下三大(dà)类:
3.5.1.生物危害,如致病菌(jun1)、病(bìng)毒、寄生虫等;
3.5.2.化学危(wēi)害,如农药(yào)、兽(shòu)药残(cán)留,违规使(shǐ)用的饲(sì)料添加剂,工业化(huà)学品污染物(wù),各种有毒(dú)化(huà)学元素,如铅、砷、汞(gǒng)、氰化物;以及微生物(wù)代谢(xiè)产生的有(yǒu)毒物质,如金黄色葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌毒素、黄曲霉毒素、贝毒素等(děng);
3.5.3.物理危害,如碎玻璃、金(jīn)属碎屑(xiè)等可(kě)导致人体(tǐ)伤害的物质(zhì)。
3.5.4.危害的来源主要有两个:.原料在种养、收(shōu)获、运输过程中形成或受环境(jìng)的污染;在(zài)加工过程中形成或受污染。
3.5.5.危(wēi)害(hài)分析和确定相应控制措施的(de)工作步(bù)骤:
3.5.5.1.找(zhǎo)出潜在危害。HACCP小组进行危害分析时,要从原(yuán)料的种养(yǎng)环节开(kāi)始,顺着产品的(de)生产流程,逐个分(fèn)析每个(gè)生产环节,列出(chū)各环(huán)节可能存在的(de)生(shēng)物的、化学的和物(wù)理的危害,即潜在(zài)危(wēi)害。
3.5.5.2.判断潜在危害是否显著危害 。并非所(suǒ)有潜在的危害都(dōu)要纳入HACCP计划的监(jiān)控范围,要(yào)通过HACCP实施监控的,是在(zài)潜在危害(hài)中可能发生,而且一旦发生就会对消费者导致不可接受的健康风险的危害(称为显著危害)。
要判(pàn)断潜在(zài)危害是否显著危害,需要各企业HACCP计划的制定者们结(jié)合(hé)本企业产(chǎn)品生产的实际情况,如原料的(de)来源,加工的方式、方法和流程等等,在(zài)调查研究的基(jī)础上进行分析判断。危(wēi)害的(de)显(xiǎn)著性(xìng)在不同的产品,不同的工艺之间有着很大的差异,甚至同(tóng)一种产品也会因(yīn)规(guī)格、包(bāo)装(zhuāng)方式、预期用途的(de)不同而(ér)有所不同。例如,拌粉半熟冻虾条的加工过程中的拌糊工序(xù),如果(guǒ)说拌好(hǎo)面糊在高(gāo)温下停留时(shí)间过长(zhǎng),会利于病原体生(shēng)长或金黄色葡萄菌毒素的产生(shēng),所以这一工序(xù)时(shí)间的控制(zhì)是(shì)显著危害,然(rán)而,对冻煮虾仁(rén)来说它不(bú)是显著的危害。再如,经巴氏杀菌(jun1)的蟹肉加工,如(rú)果(guǒ)该产品是以鲜蟹肉出售的,那么巴氏杀菌过(guò)程中致病菌残(cán)留的危害就是一(yī)个显著危(wēi)害,如果是(shì)供消费者煮熟后食(shí)用的,那么就不是显著危(wēi)害。因(yīn)此,在对危害的显著性进(jìn)行分析判断(duàn)的时候,要具体(tǐ)情况具体分析,切(qiē)不可(kě)生搬硬套。
3.5.5.3.确(què)定控制危(wēi)害(hài)的预防措施 。显(xiǎn)著危害确定(dìng)后(hòu),即要选定用于控制危害相应措(cuò)施,通过这些预防措施将危害(hài)的产生和影响消除或(huò)减少到(dào)可以接受的水平。控制(zhì)一(yī)个危害可以(yǐ)需要多项措(cuò)施,也可以一项措施来控(kòng)制多个危害,如可以对原料(liào)进行验收和(hé)筛(shāi)选(xuǎn),甚(shèn)至(zhì)到产(chǎn)区作调查访问;对产品加工过程的时间、环境(jìng)温度、添(tiān)加剂的使用(yòng)量(liàng)的控(kòng)制;对产品进行(háng)加热、冷(lěng)冻、蒸(zhēng)煮、加盐、发酵、食品(pǐn)添(tiān)加剂(jì)、气调包装等处理(lǐ)。各项控制措(cuò)施(shī)应有(yǒu)明确(què)的操(cāo)作执行程(chéng)序,并(bìng)形成文字,以保证其得到(dào)有(yǒu)效地实(shí)施。
3.6.识别关(guān)键控制点 (CCP)显著危害确定之后,就要找到需(xū)要通过HACCP计(jì)划实施监(jiān)控(kòng)的关键(jiàn)控制点。关键控制点是对显著(zhe)危害具体实(shí)施监控的(de)生产环(huán)节,它可以是一个生产工序,也(yě)可以是几(jǐ)个(gè)工序(xù),这里要注意的是,不(bú)要将关(guān)键控制点与生产过程的其它(tā)质量控(kòng)制(zhì)点相混(hún)淆,尽管它们(men)有(yǒu)时(shí)会有重(chóng)叠,然(rán)而它们所监(jiān)控的对(duì)象是不(bú)同的。另(lìng)外,关键(jiàn)控制点的选择应注意体现(xiàn)“关键”两个字,应避免设点太(tài)多,否则就(jiù)会失去(qù)控制的重点。识别关键控制(zhì)点的方法是多种多样的,HACCP计划(huá)制定(dìng)者可以根(gēn)据自己的知识(shí)和经(jīng)验去进行分析判(pàn)断。也可以“判断树”(见图)帮(bāng)助(zhù)识别(bié)关键点的供(gòng)大(dà)家使用(yòng),这个判断树是帮助识别关键控(kòng)制点的一个辅助工具,使用这个判(pàn)断树(shù)的(de)时候,HACCP小组须依靠其专业知识,对拟实施监(jiān)控的显著危害,按照(zhào)生产流(liú)程的先后顺(shùn)序,通过回答判断树依次提出的问题,逐个对每个生(shēng)产环节进行分析判(pàn)断。
在进行(háng)上述工作(zuò)时,我们(men)使用一种危害分(fèn)析工作单(dān)(见表(biǎo)1),这张(zhāng)表综合了上述所要(yào)进行的各项工作,完成(chéng)了这张表后,我(wǒ)们就可(kě)以着手编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计(jì)划:一份(fèn)HACCP计划至少应该包括以(yǐ)下(xià)七(qī)个方(fāng)面(miàn)的内容(róng):
3.7.1.关(guān)键控制点的(de)位置 注明关键控制点所在的(de)生产工序或工段,如罐头加工过程的(de)杀菌、冷(lěng)却工序,低菌蟹肉(ròu)的加工过程的剥(bāo)壳-剔肉(ròu)-分级-称重/包装(zhuāng)工段等。
3.7.2.需(xū)控(kòng)制的(de)显著危害(hài)
注(zhù)明需要(yào)在该(gāi)关键控制(zhì)点上要加以控(kòng)制的显著危害,如,致(zhì)病菌的繁殖,毒素的产生,添加剂超量(liàng)使用(yòng),金属碎片(piàn)等等。
3.7.3.关键(jiàn)限值(zhí)(CL)关键限值(zhí)(CL)是一个关键控制点(CCP)上(shàng)所采取的预防措施所(suǒ)须(xū)满足或符合的标(biāo)准。关键(jiàn)限值是可观察和(hé)可测(cè)量的指(zhǐ)标,它(tā)们可(kě)以是物理、化学和生物参(cān)数,也可(kě)以是一种规定的状态(tài)。此类(lèi)指(zhǐ)标如(rú):温度(dù)、时(shí)间、pH值、水份活度、添加剂加(jiā)入(rù)量或盐含量,感(gǎn)官指(zhǐ)标(biāo)值,如外观(guān)或组织,等等。通常情况下,合(hé)适(shì)的关键限值不一定是很明显或容(róng)易得到的,那(nà)么我们就需要进行实验或从(cóng)科学刊物、法规性指标、技术(shù)的实验研究(jiū)等方(fāng)面收集有关的信(xìn)息来(lái)建(jiàn)立关键限值。为了避免(miǎn)因偏离关键(jiàn)限所造成的损失,一些企业往往(wǎng)规(guī)定比实(shí)际关键限更(gèng)为(wéi)严格的(de)限值,或称操作限值(OL)。加工人员可以(yǐ)在生产过程中根据操作限值作加工调整,以避免失控和采取纠编行动。HACCP小组应就这些(xiē)关键限(xiàn)值是否有(yǒu)效控制有(yǒu)关危害进行验证,并保存好有关(guān)验证记录。
3.7.4.监控程序 . 这是HACCP计划(huá)中重(chóng)要(yào)的部分,在监控程(chéng)序(xù)中要明确:
――监(jiān)控什么,是温度、时间(jiān)还是pH值、水分(fèn),或者是原料提供方的质量证明书?
――用什(shí)么方法进行监控,是人工观测,还是仪(yí)器仪(yí)表自动测定?监控的方法应简便快捷,易于操(cāo)作。
――监控的(de)频率,即在规定(dìng)的时间内实施监测的次数(shù),是(shì)连续监控还是非(fēi)连续(xù)的间断监控?
――由(yóu)谁负责(zé)监控,是质量监督(dū)员还(hái)是(shì)操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠(jiū)偏措施是(shì)针对关键(jiàn)控制(zhì)点的关键限出现(xiàn)偏离(lí),在危(wēi)害出现之前所采取(qǔ)的纠正措施。HACCP小组可以根据自己(jǐ)企业的产品特点、生(shēng)产工艺等实际情况,为每个关(guān)键(jiàn)控制点确定相(xiàng)应的(de)纠偏措施,消除导(dǎo)致偏离的原因,恢复(fù)和维持正常的控制状态;是消除因偏离对产品质量造成(chéng)的影响;是防止那些卫生(shēng)质量因关键限出现(xiàn)偏(piān)离而受(shòu)影响(xiǎng)的产(chǎn)品对消费(fèi)者的健康造成危害。例(lì)如,罐(guàn)头的生产,当罐头在杀菌过程中,如杀菌(jun1)锅为CCP点(diǎn),温度的起落(luò)至关键限值(CL)规(guī)定的温度水平之下时,纠偏的措施可通过延长杀菌时间的办法来进行。在制定纠偏措(cuò)施(shī)时应明确(què)负责采取纠偏(piān)措(cuò)施的责任人(rén);具(jù)体纠偏的方法;对受关键(jiàn)限偏离影响的(de)产品的处理方法;对纠偏(piān)措施作出记(jì)录(lù)。
3.7. 6.监控记录
对每个关键控制点(diǎn)的监控要形(xíng)成相应(yīng)的记(jì)录(lù),这些记(jì)录所记载的监控信息,是显示关键点受控状态的(de)证据。计划制(zhì)定者要为每(měi)个关键点规定一个记录制度,即要明确,记录什么?怎样记录(lù)?何时记(jì)录(lù)?由谁记录(lù)?由谁审核?等等,并设计出统一、规(guī)范的记录图表。至于记录图表的具(jù)体式样,各企(qǐ)业可(kě)以自行决定,不过,HACCP监控记录一般应包括以(yǐ)下(xià)信息:表头,即记录的名称;企业名称;记录的时间;产(chǎn)品的识别,即产品的(de)品种、规格、型号,生产批号或生产线(xiàn)、班次;实(shí)际观察或测(cè)定的数据/结果;关(guān)键(jiàn)限值(zhí);记录者的识别,如签(qiān)名、印鉴或工号;记录复核人的识别,如签(qiān)名、印(yìn)鉴(jiàn)或工号;复核记录(lù)的(de)时间(jiān)等。企业在实施HACCP计划的过程中,要切实保证HACCP监控记录的客观性和真实性(xìng)。记录的复(fù)核应(yīng)由接受过HACCP培训,或确实具有较丰富质(zhì)量管理经验(yàn)的人员来承担。
3.7. 7.验证措(cuò)施
每个关(guān)键点所(suǒ)确定的危害(hài)是否得到(dào)了有效控制(zhì),须通过验证。一般对各关键点监控情况进行验证的具体做(zuò)法,是(shì)对监控设(shè)备的(de)定期校正;对原料、半成品或成品有针对性的抽样作检验分(fèn)析;对监控记录(lù)进行复查。
3.7.8.其(qí)它(tā)
为了便于管(guǎn)理和(hé)使(shǐ)用,每份(fèn)HACCP计划一般以(yǐ)表格式样进行(háng)编印,以便于查阅;计划表的首页(yè),应列明文(wén)件编号;企业(yè)名称、地址;产品描述,包括产品名称、包装(zhuāng)、储运和销售方式、供应对象和食用方法等;计(jì)划的批准(zhǔn)人及批准(zhǔn)日期等(děng)内容。如(rú)表2,一份HACCP计(jì)划的格式范例,谨(jǐn)供参(cān)考。)