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一.术语与定义
关键(jiàn)特性(xìng):材料(liào),过程或零(líng)件的这样一些特性,其变化(huà)将对产品安装(zhuāng)、性(xìng)能、服务寿(shòu)命或制造性产生重大(dà)影(yǐng)响。
4 质量管理(lǐ)体系
二.一般(bān)要求
组(zǔ)织须遵照本国际标准的要求建立(lì)、文(wén)件(jiàn)化、执行、维(wéi)持质量(liàng)管理体系并(bìng)持续改进其(qí)有(yǒu)效性。
组织须:
a)识别质量管理体系所必(bì)需的(de)过程(chéng)及(jí)其在(zài)组织中之应(yīng)用(见1.2),
b)确定这些过程的顺(shùn)序以(yǐ)及相互作(zuò)用,
c)确定及确保这些过程有(yǒu)效运(yùn)作并加以控制(zhì)所必(bì)需的判别准(zhǔn)则和方法,
d)确保(bǎo)提(tí)供支(zhī)持这些过程的运作及监控所(suǒ)必要的各种资源与信息,
e)监(jiān)控、量(liàng)测及分析这(zhè)些过程(chéng),和
f)采取必要的行动措施以(yǐ)达到策(cè)划所(suǒ)要(yào)达到的(de)结果,并持(chí)续改(gǎi)进这些过程。
组(zǔ)织须遵照本国际标(biāo)准的要求(qiú)管理这些(xiē)过程。
凡是组(zǔ)织选(xuǎn)择外部协作的过程中会影响产(chǎn)品符(fú)合性要求的,组织须确保对这些过(guò)程加以控制。而且对这些外协过程(chéng)的控(kòng)制须在(zài)质量管理体系中加以标识。
注(zhù):上(shàng)述(shù)质量管理(lǐ)体系所必需的过程应该包(bāo)括管理活动过程、资源提供过程(chéng)、产品实现过程与量测(cè)过(guò)程。